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Gammora是一種來源于HIV融合酶的合成肽化學(xué)物質(zhì),HIV融合酶承擔(dān)將病毒感染的遺傳信息插入被感染體細(xì)胞的DNA中。該藥品可刺激性好幾個HIVDNA精彩片段融合到靶細(xì)胞的基因DNA中,直到達(dá)到開啟被感染體細(xì)胞自我毀滅(稱作細(xì)胞凋亡)的水平。Gammora由英國加利福尼亞州美國圣迭戈的PolyPeptideLabs生產(chǎn)制造,根據(jù)毀壞帶上HIV病毒基因組的全部體細(xì)胞,具備痊愈HIV病毒感染者的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
現(xiàn)階段目前市面上的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品,即說白了的“雞尾酒”治療法,只有抑止病毒的復(fù)制和散播,但并治不好感染。2018年7-8月,ZionMedical企業(yè)進(jìn)行了Gammora的一項I/IIa期臨床實驗,結(jié)果再度確認(rèn)了此前的臨床醫(yī)學(xué)結(jié)果,該藥在殺掉HIV感染體細(xì)胞層面是安全性合理的。
在該科學(xué)研究的第一部分中,烏干達(dá)羅納德巴塔留念醫(yī)院的9例HIV病毒感染者被任意分派接納了0.05-0.1mg/kg、0.1-0.3Mg/kg或0.2-0.2mg/kg的Gammora醫(yī)治組,治療過程為4-5周。
在最開始的4個星期內(nèi),大部分病人的病毒載量相對性基準(zhǔn)線顯著減少了90%。在第一部分進(jìn)行2周后,進(jìn)行該科學(xué)研究的第二一部分,病人接納Gammora以及他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品協(xié)同醫(yī)治4-5周,接納每日一次洛匹那韋+利托那韋(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800Mg/200mg)協(xié)同每星期2次Gammora(0.2-0.2mg/kg),或僅接納LPV+r醫(yī)治。
數(shù)據(jù)顯示,協(xié)同醫(yī)治組主要表現(xiàn)出不斷的毒理學(xué)抑止并做到了HIV-1RNA<300復(fù)制/mL,在4個星期內(nèi)HIV病毒載量從基準(zhǔn)線降低力度達(dá)99%。
全部10周醫(yī)治期內(nèi),兩一部分科學(xué)研究中的病人安全系數(shù)數(shù)據(jù)信息均證實Gammora是一種安全性且耐受力優(yōu)良的藥品,沒有產(chǎn)生不良反應(yīng)。
除此之外,病人CD4細(xì)胞記數(shù)從基準(zhǔn)線顯著上升達(dá)97%。CD4細(xì)胞也稱之為T體細(xì)胞或T輔助體細(xì)胞,在人體免疫系統(tǒng)中充分發(fā)揮著關(guān)鍵功效,是健康的概念的一個重要指標(biāo)值。
ZionMedical企業(yè)期待在未來幾個月內(nèi)運行IIb期臨床醫(yī)學(xué),大概有50例HIV病毒感染者將接納Gammoa醫(yī)治2-3個月時間。該企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人EsmiraNaftali博士研究生表明,“這種基本的臨床醫(yī)學(xué)結(jié)果超過了大家的預(yù)估,而且有期待尋找以往35年以來一直在找尋的痊愈性治療法。
大家期待在下面的IIb期科學(xué)研究中入組大量的病人來證實Gammora的實效性。”耶路撒冷希伯來大學(xué)AbrahamLoyter專家教授在大概十年前逐漸科學(xué)研究這類藥物,并于2015年和2017年得到了該肽的在我國國內(nèi)。
ZionMedical企業(yè)受權(quán)引進(jìn)這款藥品,并一直在臨床醫(yī)學(xué)前和臨床實驗中持續(xù)產(chǎn)品研發(fā),并創(chuàng)建了緊緊圍繞Gammora開發(fā)設(shè)計的全部科學(xué)研究精英團(tuán)隊。
2018年8月31日,ZionMedical企業(yè)向在我國國內(nèi)和商標(biāo)局遞交了另一項有關(guān)最新版本的肽化學(xué)物質(zhì)及最后的藥品組成物專利權(quán)。
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