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前列腺癌新藥!基肽酶抑制劑talabostat聯(lián)合Keytruda在腺癌表型晚期難治性mCRPC療效令人鼓舞!
作者:固拓多肽合成公司    發(fā)布于:2022年02月23日
摘要:BXCL701(talabostat)是一種首創(chuàng)的(first-in-class)二肽基肽酶(DPP)口服小分子抑制劑,旨在腫瘤微環(huán)境(TME)中引發(fā)炎癥,從而使腫瘤對免疫療法(如Keytruda)更具反應(yīng)性。


BXCL701(talabostat)是一種首創(chuàng)的(first-in-class)二肽基肽酶(DPP)口服小分子抑制劑,旨在腫瘤微環(huán)境(TME)中引發(fā)炎癥,從而使腫瘤對免疫療法(如Keytruda)更具反應(yīng)性。

 

根據(jù)近日在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(ASCO GU)上發(fā)布的一項研究結(jié)果,BXCL701talabostat)與抗PD-1療法Keytruda(可瑞達(dá),pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯(lián)合治療方案在腺癌表型的晚期難治性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。

BXCL701是一種首創(chuàng)的(first-in-class)二肽基肽酶(DPP)口服小分子抑制劑,旨在腫瘤微環(huán)境(TME)中引發(fā)炎癥,從而使腫瘤對免疫療法(如Keytruda)更具反應(yīng)性。1b/2期研究(NCT03910660)中,將BXCL701Keytruda聯(lián)合應(yīng)用于具有腺癌表型的mCRPC患者以及小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(SCNC)患者。

入組標(biāo)準(zhǔn)包括PCWG3(前列腺癌工作組3)定義的接受12種雄激素受體通路靶向藥物(如醋酸阿比特龍和/或恩扎魯胺)和至少1/線紫杉烷化療治療后疾病進(jìn)展。截至2021927日,共入組40例腺癌患者(26例可評價,12例積極治療);所有患者均曾接受過紫杉烷化療和第一代和/或第二代雄激素剝奪療法,之前的治療方案中位數(shù)為5線。44%的患者僅有骨轉(zhuǎn)移疾病。研究中,患者接受靜脈輸注Keytruda及口服BXCL701治療。主要終點是實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST 1.1)定義的復(fù)合緩解率;循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)從大于5/7.5mL轉(zhuǎn)化為小于5/7.5mLVeridex分析);前列腺特異性抗原比基線下降50%或更高(PSA50)。

中位隨訪12個月,結(jié)果顯示,復(fù)合緩解率為23%n=6/26,其中2名患者為RECIST定義確認(rèn)的部分緩解,1名患者為未確認(rèn)的部分緩解。此外,在19名有可測量疾病的患者中,疾病控制率(DCR)為63%

前列腺癌新藥!基肽酶抑制劑talabostat聯(lián)合Keytruda在腺癌表型晚期難治性mCRPC療效令人鼓舞!

在至少進(jìn)行過一次基線后PSA測量的31名患者中,PSA5016%,包括3PSA下降約90%的患者。在8CTC可評估患者中,CTC轉(zhuǎn)化率為25%。所有應(yīng)答者的腫瘤負(fù)擔(dān)都有所降低,包括6名微衛(wèi)星穩(wěn)定的應(yīng)答者中的5名。

安全性方面,BXCL701Keytruda聯(lián)合治療顯示出可接受的耐受性。與使用檢查點抑制劑的歷史對照組相比,沒有證據(jù)表明免疫相關(guān)不良事件增加。與治療相關(guān)的不良事件與細(xì)胞因子激活一致,包括低血壓、水腫、發(fā)熱和疲勞。

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